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【預期用途】本試劑盒采用酶聯免疫斑點(ELISPOT)法計數分泌IFN-γ的T細胞,用于檢測潛伏性結核患者、活動性結核患者、相關密切接觸者的T淋巴細胞反應,可用于結核桿菌感染患者的診斷,檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。【產品性能】特異性高:分析評估非結核臨床樣本500例,T-SPOT.TB特異性為95.6%(478/500)。 靈敏度高:分析評估結核病臨床樣本500例,T-SPOT.TB靈敏度為95%(475/500)。 結核高危人群(醫務工作者和結核病患者家屬)陽性率 31%(31/100)。 精密度:檢測結果的重復性極好。
【預期用途】本試劑盒用于體外定性檢測人血清樣本中可能存在的結核分枝桿菌(M.tuberculosis,TB)的IgG抗體,適用于具有結核病相關體征/癥狀和X線檢查結果的疑似結核病患者的臨床輔助診斷。【產品性能及特點】適用樣本類型為血清、取樣方便;配套全自動蛋白芯片分析系統,實現全自動化,操作簡便、通量高、檢測時間短。5種抗原聯合檢測,經典抗原+新興抗原的組合,提高了檢測互補性。特異性強,敏感度高。

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